MEDIAFILL: convalida microbiologica del processo di preparazione dei farmaci

Dic 10 • NEWS • 1259 Views • Nessun commento su MEDIAFILL: convalida microbiologica del processo di preparazione dei farmaci

Archi.med snc società bolzanina specializzata nella validazioni di ambienti a contaminazione controllata, fornisce anche il servizio di convalida microbiologica del processo di preparazione dei farmaci, ovvero MEDIAFILL.

Il test rappresenta lo stadio finale della convalida di processo, relativa alla preparazione dei Farmaci in condizioni asettiche e viene eseguito al termine della qualifica operativa degli ambienti e delle apparecchiature, in questo modo oltre agli ambienti viene valutato l’uso delle  attrezzature,  dei materiali sterili, l’operatività del personale e nel complesso la correttezza di tutte le tecniche utilizzate per il contenimento e l’eliminazione dei microrganismi.

Questa prova è il metodo più efficace per identificare eventuali punti deboli che possono determinare una contaminazione microbiologica del farmaco e per poter valutare e qualificare gli operatori.

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